# NBR IEC 62366-1 — Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2022  
**Páginas:** 21  
**Citada por:** 12 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possibilita que o fabricante avalie e diminua os riscos associados ao uso correto e aos erros de uso, ou seja, uso normal. pode ser usado para identificar, mas não avalia nem diminui os riscos associados ao uso anormal.

## Histórico

- **08/2022** — Publicada Emenda
- **12/2021** — Publicada edição

## Citada por (12 normas)

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- ABNT IEC/TR62366-2

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR IEC 62366-1?

A NBR IEC 62366-1 encontra-se vigente desde 08/2022, há 3 anos. Elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 21 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 12 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR IEC 62366-1 define?

Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possibilita que o fabricante avalie e diminua os riscos associados ao uso correto e aos erros de uso, ou seja, uso normal. pode ser usado para identificar, mas não avalia nem diminui os riscos associados ao uso anormal. Esta norma foi elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2022.

### Quais normas citam a NBR IEC 62366-1?

A NBR IEC 62366-1 é referenciada por 12 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 80601-2-90 (Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos ); NBR ISO 80601-2-74 (Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisito); NBR ISO 80601-2-70 (Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos ) e mais 9.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 62366-1: Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 21 p.`

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