# NBR ISO 7101 — Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE  
**Publicação:** 07/2025  
**Páginas:** 39  
**Base ISO:** ISO 7101 ↗  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde, quando uma organização deseja: a) demonstrar sua capacidade de atender consistentemente aos requisitos dos usuários do serviço e das partes interessadas e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis; b) melhorar a experiência do usuário do serviço durante a continuidade dos cuidados e melhorar continuamente a qualidade dos cuidados à saúde; e c) criar e manter processos que assegurem cuidados oportunos, seguros, eficazes, eficientes, equitativos e centrados nas pessoas. The purpose of this document is to provide organizations with requirements to deliver high-quality healthcare and specifies requirements for management systems for quality in healthcare organizations when an organization desires to: a) demonstrate its ability to consistently meet service user, stakeholder, and applicable statutory and regulatory requirements; b) enhance service user experience during the continuum of care and continually improve healthcare quality; and c) create and maintain processes that ensure timely, safe, effective, efficient, equitable, and people-centred care.

## Histórico

- **07/2025** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 7101?

A NBR ISO 7101 encontra-se vigente desde 07/2025. Elaborada pelo comitê GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, possui 39 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 7101 define?

O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde, quando uma organização deseja: a) demonstrar sua capacidade de atender consistentemente aos requisitos dos usuários do serviço e das partes interessadas e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis; b) melhorar a experiência do usuário do serviço durante a continuidade dos cuidados e melhorar continuamente a qualidade dos cuidados à saúde; e c) criar e manter processos que assegurem cuidados oportunos, seguros, eficazes, eficientes, equitativos e centrados nas pessoas. The purpose of this document is to provide organizations with requirements to deliver high-quality healthcare and specifies requirements for management systems for quality in healthcare organizations when an organization desires to: a) demonstrate its ability to consistently meet service user, stakeholder, and applicable statutory and regulatory requirements; b) enhance service user experience during the continuum of care and continually improve healthcare quality; and c) create and maintain processes that ensure timely, safe, effective, efficient, equitable, and people-centred care. Esta norma foi elaborada pelo comitê GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE da ABNT, com publicação em 07/2025.

### Por que prover os recursos necessários para o estabelecimento, a implementação, a manutenção e a melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7101, elaborada pelo comitê GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, esta norma de 39 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de s. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Por que a empresa deve possuir uma informação documentada?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7101, elaborada pelo comitê GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, esta norma de 39 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de s. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### O que deve incluir a comunicação com o usuário do serviço?

Conforme estabelecido pela NBR ISO 7101, elaborada pelo comitê GESTÃO DE ORGANIZAÇÕES DE SAÚDE, esta norma de 39 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de s. A norma está vigente desde 07/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO 7101: Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 39 p.`

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Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
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